R&D центр ГЕРОФАРМ получил статус аккредитованной GLP-лабораторией в России
В России национальную аккредитацию GLP получил R&D центр компании ГЕРОФАРМ. Лаборатория фармакологии научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ подтвердила статус соответствия международным стандартам надлежащей лабораторной практики, став первой в РФ коммерческой лабораторией и первым центром, который осуществляет испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами GLP.
До компании ГЕРОФАРМ аккредитацию GLP в РФ получили 12 центров. Их них пока приостановлен статус соответствия GLP у четырех, остальные восемь включены в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, и успешно функционируют. Эти центры – государственные и реализуют испытания in vivo (на лабораторных животных).
Компания ГЕРОФАРМ, став обладателем национальной аккредитации GLP, выходит на следующий этап развития – получение аккредитации у европейских регуляторов. Это внесет важный вклад в развитие экспортного потенциала компании и ускорит выход лекарственных средств ГЕРОФАРМ на рынки ЕС. Первый шаг компания к этому сделала в 2019 году, пройдя добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», отметил Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ.
Правила GLP во всем мире соблюдаются как обязательный стандарт качества проведения доклинических лабораторных испытаний. В них описана обеспечивающая объективность и воспроизводимость данных единая строгая система, касающаяся всех процессов организации. Это и порядок проведения исследований, и методики ведения отчетности, и квалификация персонала и все остальное. Статус аккредитованной лаборатории – подтверждение качества проводимых испытаний лекарственных препаратов и результатов с высоким показателем точности.
