Роспотребнадзор выдал лицензию на тест-систему определения коронавируса компании «ТестГен»
15 мая разработка получила лицензию Роспотребнадзора. Об этом на странице своего Инстаграмм сообщил губернатор Ульяновской области Сергей Морозов. «Уже есть договоренности о поставке систем в больницы Ульяновской области», – сообщил он.
В региональном Минздраве отмечают, что очень заинтересованы в новой тест-системе, ведь это оборудование позволит проводить диагностику более эффективно. Новые тест-системы будут закуплены для диагностических лабораторий Областной детской больницы им Ю.Ф. Горячева и для Ульяновской областной клинической больницы, сообщает информагентство МИРИНФО. После внедрения новинки число исследований на коронавирусную инфекцию дойдет до 1000 проб за сутки.
Образцы проб анализов будут свозиться со всех районов области, в том числе, обязательные обследования по графику будут проходить все медработники и сотрудники, находящиеся в зоне риска.
Стоимость новой установки 22 млн рублей. Принято решение и уже подписан соответствующий документ, что региональный бюджет в мае выделит часть средств на приобретение автоматизированных тест-систем, отмечает информагентство Ель Медиа.
Помимо выполнения тестов на коронавирусную инфекцию, на новом оборудовании возможно выполнить все виды ПЦР-исследований, которые сейчас выполняются в лабораториях больниц в «ручном режиме».
Разработчик тест-системы – ульяновская компания «ТестГен», представители компании гарантируют, что при правильной технологии сбора биоматериала метод дает стопроцентное определение наличия или отсутствия коронавируса. По словам гендиректора компании Андрея Тороповского, ульяновская тест-система рассчитана на медицинское применение как в России, так и за рубежом. Она выполнена в соответствии с рекомендациями FDA.
В отличие от ряда других аналогов она имеет одну стадию и выполняет анализ быстро. Кроме того, в начальные условия заложена более низкая концентрация образца, что обеспечивает большую выявляемость. В основу разработки положен метод полимеразной цепной реакции в режиме «реального времени» с обратной транскрипцией. Приборами для выполнения подобных анализов оснащены все ПЦР-лаборатории. Поэтому тестирование станет доступным не только в специализированных центрах, но и в любых лабораториях.
«С помощью тест-систем на коронавирус необходимо обследовать, в первую очередь, людей с симптомами респираторной инфекции и контактных с лицами, у которых диагностирован COVID-19. Вполне естественно, что наличие на рынке не одной, а нескольких тест-систем позволяет выбрать для диагностики заболеваний наиболее качественную и, что тоже важно, конкурентную по цене. Огромным плюсом является возможность применения отечественных тест-систем, не уступающих или даже превосходящих по эффективности зарубежные аналоги», – отмечает заведующий научным отделом ФГБУ «НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева» Минздрава России Игорь Никаноров. По мнению директора по развитию компании «ТестГен» Дмитрия Пака, оснащенность тест-системами остается стратегически важной, ведь вторую волну коронавирусной пандемии следует ждать во второй половине года, в традиционно гриппозное время. «Но мы будем к этому готовы», – уверен Дмитрий Пак.
