Проведение клинического исследования препарата олокизумаб компанией «Р-Фарм» одобрил Минздрав РФ
Разрешение Минздрава РФ на проведение клинического исследования собственного оригинального препарата Артлегиа (олокизумаб), по новому показанию – идиопатический легочный фиброз, получила Группа компаний «Р-Фарм». Исследование препарата будет организовано в 11 центрах на территории России и начнется в 2023 году.
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) – заболевание органов легких, оно сложно поддается эффективному лечению и зачастую угрожает жизни пациента. ИЛФ выражается в воспалении, уплотнении и рубцевании легочной ткани, следствием чего является значительное уменьшение поступления кислорода в кровь.
Олокизумаб – первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело. От других существующих препаратов класса ингибитора ИЛ-6 его отличает способность блокировать интерлейкин-6, а не его рецептор. Эффективность и безопасность олокизумаба по основному показанию – ревматоидный артрит – подтверждена в ходе многолетней международной программы клинических исследований CREDO, участниками которого стали более 2400 пациентов из 19 стран мира.
Препарат Артлегиа благодаря способности предотвращать «цитокиновый шторм» был зарегистрирован, а также включен в методические рекомендации Минздрава РФ для терапии новой коронавирусной инфекции.
Медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов, комментируя событие, отметил: компания рассчитывает, что недавно опубликованные ранние клинические данные об эффективности терапии прямым ингибитором интерлейкина-6 будут подтверждены клиническим исследованием олокизумаба, что даст возможность, купируя прогрессирование болезни, существенно продлить активный период жизни пациентов.
