ЕАЛС присвоил пентосан полисульфату статус орфанного лекарственного средства
В медицинских нормативах Европы и США пентосан полисульфат указан в качестве стандартного лекарственного средства для лечения интерстициального цистита (ИЦ) — тяжелого хронического заболевания мочевого пузыря. В настоящее время Европейским агентством лекарственных средств (ЕАЛС) препарату присвоен статус орфанного лекарственного средства, показанного для лечения ИЦ.
Интерстициальный цистит (ИЦ) — это редкое или, так называемое, орфанное заболевание. Лекарственное вещество пентосан полисульфат официально зарегистрировано Европейским агентством лекарственных средств (ЕАЛС) в качестве средства для лечения этого заболевания. «Присвоение пентосан полисульфату статуса орфанного лекарственного средства в ЕС является большим достижением для компании bene, — отмечает исполнительный директор доктор Гюнтер Ауэрбах (Guenter Auerbach). − Возможность предоставлять пациентам, страдающим редкими тяжелыми заболеваниями, инновационные лекарственные средства в области урологии является важнейшим этапом развития нашей компании».
